消毒剂备案检测-佛山市第三方检测（CMA），业务电话：13211192174 钟工
我公司符合消毒管理的有关规定，通过实验室资质认定，在批准的检验能力范围内可从事消毒产品检验活动。检验报告包含结论，可用于消毒产品卫生安全评价报告的内容。遵循《消毒产品卫生安全评价规定》，依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验，出具检验报告（含结论），对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法，中心可按照企业标准进行检验。中心通过了计量认证(CMA)和中国合格评定国家认可委员会实验室认可(CNAS)，中心提供消毒产品检测认证、检验鉴定。
消毒产品审批和备案规定
（根据WTO非歧视性原则，对进口消毒产品的监管要求应等同于国产消毒产品）
1、需要行政审批（即常说的消字号备案）
2、需要获得备案凭证
抑菌剂属于第二类消毒产品，*上市前需要进行卫生安全评价，责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》，评价报告包括基本情况和评价资料两部分。可将有关卫生安全评价报告录入全国信息服务平台进行备案。已上市且纸质备案的产品可进行补录。消毒产品责任单位可在注册地登陆全国信息服务平台，按照数据标准要求录入有关卫生安全评价报告信息；涉及商业秘密的信息不录入，应当按照《通知》要求向所在地省级卫生健康行政部门提供纸质材料。
3.备案评价内容：
卫生安全评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告（含结论）、企业标准或质量标准（进口产品）、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国（地区）允许生产销售的批文情况。抗（抑）菌制剂还需要提供 产品配方。
消毒产品检测项目：
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产品类型
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使用范围
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必做的检验项目
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加做的检验项目
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消毒剂-消毒剂（除乙醇、戊二醛类、次氯酸钠类以外）
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消毒剂
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医疗器械和用品灭菌
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稳定性试验、pH值测定、金属腐蚀性试验、枯草杆菌黑色变种芽胞定性杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、模拟现场试验；急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、致突变试验。
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单纯化学成分的应加做有效成分含量测定；
可连续多次使用的应加做连续使用稳定性试验。
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消毒剂
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医疗器械和用品高水平消毒
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稳定性试验、pH值测定、金属腐蚀性试验、枯草杆菌黑色变种芽胞定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、模拟现场试验、急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、致突变试验。
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单纯化学成分的应加做有效成分含量测定；
可连续多次使用的应加做连续使用稳定性试验。
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消毒剂
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医疗器械和用品中水平消毒
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稳定性试验、pH值测定、金属腐蚀性试验、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、大肠杆菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、铜绿假单胞菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、白色念珠菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、龟分枝杆菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、脊髓灰质炎病毒灭活试验（含中和剂鉴定试验）、模拟现场试验、急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、致突变试验。
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单纯化学成分的应加做有效成分含量测定。
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消毒剂
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医疗器械和用品低水平消毒
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稳定性试验、pH值测定、金属腐蚀性试验、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、大肠杆菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、铜绿假单胞菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、白色念珠菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、模拟现场试验、急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、致突变试验。
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单纯化学成分的应加做有效成分含量测定。
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消毒剂
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内镜灭菌（用于治疗的内镜、接触破损皮肤粘膜的内镜或标签说明书标注用于内镜灭菌）
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稳定性试验、pH值测定、金属腐蚀性试验、枯草杆菌黑色变种芽胞定性杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、模拟现场试验（枯草杆菌黑色变种芽胞）；急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、致突变试验。
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单纯化学成分的应加做有效成分含量测定；
可连续多次使用的应加做连续使用稳定性试验。
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消毒剂
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内镜消毒（说明书注明高水平消毒）
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稳定性试验、pH值测定、金属腐蚀性试验、枯草杆菌黑色变种芽胞定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、模拟现场试验（枯草杆菌黑色变种芽胞）、急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、致突变试验。
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单纯化学成分的应加做有效成分含量测定；
可连续多次使用的应加做连续使用稳定性试验。
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消毒剂
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内镜消毒（说明书未注明高水平消毒）
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稳定性试验、pH值测定、金属腐蚀性试验、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、大肠杆菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、铜绿假单胞菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、白色念珠菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、龟分枝杆菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、脊髓灰质炎病毒灭活试验（含中和剂鉴定试验），模拟现场试验（龟分枝杆菌、一项细菌繁殖体）、急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、致突变试验。
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单纯化学成分的应加做有效成分含量测定；
可连续多次使用的应加做连续使用稳定性试验。
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消毒剂
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完整皮肤消毒
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稳定性试验、pH值测定、铅的测定、砷的测定、汞的测定、微生物污染指标、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、铜绿假单胞菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、白色念珠菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、模拟现场试验（或现场试验）、急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、致突变试验。
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单纯化学成分的应加做有效成分含量测定；
反复使用的应加做多次完整皮肤刺激试验。
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消毒剂
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破损皮肤消毒
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稳定性试验、pH值测定、铅的测定、砷的测定、汞的测定、微生物污染指标、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、铜绿假单胞菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、白色念珠菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、模拟现场试验（或现场试验）、急性经口毒性试验、致突变试验、一次破损皮肤刺激试验。
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单纯化学成分的应加做有效成分含量测定。
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消毒剂
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粘膜消毒
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稳定性试验、pH值测定、铅的测定、砷的测定、汞的测定、微生物污染指标、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、铜绿假单胞菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、白色念珠菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、模拟现场试验（或现场试验）、急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、眼刺激试验、致突变试验。
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单纯化学成分的应加做有效成分含量测定；
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消毒剂
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外科手消毒
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稳定性试验、pH值测定、铅的测定、砷的测定、汞的测定、微生物污染指标、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、大肠杆菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、白色念珠菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、模拟现场试验（或现场试验）、急性经口毒性试验、多次完整皮肤刺激试验、致突变试验。
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文章关键词：消毒剂备案检测-佛山市第三方检测（CMA）
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